国内新锐CRO公司展示(三):合瑞阳光

医药魔方 来源:医药魔方
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Apr 23, 2017

北京合瑞阳光医药科技有限公司是国内首家开展0期药物临床试验的CRO公司,是专业从事临床研究和药物医学统计的合同研究组织,致力于为达成目标量身定制解决方案。

合瑞阳光提倡“让好药,中国造”的价值理念,通过服务创新来推动临床试验的研发进度,帮助申办方提升综合实力实现效益增长,增强研究者对国产药的信心,一起促进临床试验的创新能力,使新药保质保量。

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合瑞阳光以唯一的标准,为客户不同的注册临床试验提供不同的解决方案,所有核心业务均遵循这一理念展开,根据每个客户的特点、药品的类型、生产线等各个环节的情况,有针对性地制定出更合理的方案,帮助客户展开临床试验。

零期临床试验

Ⅰ~Ⅳ期临床试验中,存在如早期临床阶段浪费研发投入、药物在临床Ⅰ期被剔除、有效化合物的错误淘汰等问题。目前欧美个别国家已率先完成0期试验,证明0期能规避Ⅰ~Ⅳ期临床试验带来的风险,降低研究成本,节省研发时间。北京世纪坛医院与合瑞阳光一起尝试将行业创新技术带入中国,开始进行0期临床试验的实践探索。

Ⅰ~Ⅳ期临床试验&知情同意谈判

 为客户确定更贴合实际的Ⅰ~Ⅳ期临床解决方案,不断优化完善知情同意问题,通过知情同意谈判系统帮助研究者将知情同意内容精细化,掌握更好的谈话方式,抓住谈话要点,提高谈判的成功率,加快受试者入组,节省时间,获得高质量的临床研究。

一致性评价&占板凳计划

合瑞阳光拥有独占资源,为仿制药一致性评价的开展提供有效保证,目前已与十余家中心达成深度合作协议,可快速为项目提供BE资源支持,打造定制化的研究环境,帮助减少临床排队,使更多有价值的临床试验尽快启动。

产品投融资

从临床试验到投产上市周期长,需投入大量资金保证临床试验顺利进行,但申办方在开展项目时会遇到资金紧张的情况,合瑞阳光正在推行产品帮扶计划,对项目进行评估后,优质项目可直接进行资金注入,帮助客户完成临床试验及上市工作。

新药注册

专家顾问团队精熟注册各环节法规政策,从程序规定、法规要求、技术等多层次、多方面保持同客户、药政管理部门的双向有效沟通,在时限内快速达成目标,为医药产品、医疗器械、保健食品和化妆品在国内注册提供可靠的注册服务。

稽查统计

以统计学思维和基础对临床试验数据的科学性、真实性、规范性、完整性、逻辑性等全面进行稽查,提供可溯源的原始数据,严格控制临床试验的每一个环节,确保临床研究的质量。

一直以来合瑞阳光始终秉持“让好药,中国造!”“唯一的标准不同的解决方案”两大创新理念,依托创新技术为客户提供高效的品质服务,开辟全方位、立体化的临床研究及药物医学统计服务平台。

联系方式

地址:北京市石景山区中海大厦B座12层

联系人:王靖

电话:13601037093

邮箱:market@levacro.com

网址:www.levacro.com

CRO 合瑞阳光

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