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17个药品通过一致性评价后,哪些厂家必须有紧迫感了?

医药魔方 医药魔方 来源:医药魔方
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2017年最后一个工作日,CFDA给全国制药同仁发来贺电——首批通过一致性评价的17个药品震撼出炉。

首批通过一致性评价的17个药品

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来源:CFDA

截至目前,已经提交一致性评价申请的70个受理号共涉及54个品种(不同厂家的同一品种分开统计),其中,2个品种未获批准,8个品种发补(推测审批结论),14个品种通过,30个品种尚处于待审状态。

首批通过一致性评价的14个品种来自7家企业,其中华海独占7个成最大赢家,正大天晴重磅品种瑞舒伐他汀钙片成为江苏省第一家通过一致性评价的品种,可以率先兑现江苏省刚刚发布的一致性评价利好政策,另外5家则各有斩获。更多数据见下表:

54个申请一致性评价品种的审批进展

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注:受理号按品种去重

54个品种的审批结果统计(公司维度)

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按照国家政策,后面的招标采购会优先采用前3家通过一致性评价的品种,如今一致性评价战役第一局见分晓,有些欢喜有人忧,哪些厂家必须有紧迫感了呢?见下表。

54个品种的审批结果统计(品种维度)

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首批通过一致性评价品种的竞争格局

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来源:医药魔方数据库


比如厄贝沙坦片,目前已经有华海药业和海正辉瑞两家通过一致性评价,其余7个国产厂家(含原研地产化的厂家)谁会胜出?实际上,第一批通过一致性评价的品种中,非289品种居多,2018年是289品种的大限,企业必须有紧迫感了。


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