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以岭药业「阿昔洛韦片」获得美国ANDA批准文号

医药魔方 医药魔方 来源:医药魔方
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石家庄以岭药业股份有限公司(以下简称“以岭药业 ”)近日收到美国FDA的通知,其全资子公司以岭万洲国际制药有限公司向FDA申报的阿昔洛韦片的新药简略申请(ANDA,即 美国仿制药申请)已获得批准。

阿昔洛韦片主要用于治疗疱疹病毒感染。阿昔洛韦片由葛兰素史克研发,于 1991年在美国上市。当前,美国境内阿昔洛韦片的主要生产厂商有Camber、Teva、 Zydus等,国内主要生产厂商有四川科伦、丽珠集团、深圳海王等。2017年度, 阿昔洛韦片美国市场销售额约2,173万美元(数据来源于IMS数据库)。 

截至目前,以岭药业在阿昔洛韦片研发项目上已投入研发费用约600万元人民币。

以岭药业 阿昔洛韦

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