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三阴乳腺癌IIb期失败,项目终止!Celldex股价再度暴跌超60%

医药魔方 医药魔方 来源:医药魔方
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4月16日,Celldex报道了在327例转移性三阴乳腺癌患者中开展的抗体偶联药物glembatumumab vedotin(靶向跨膜糖蛋白非转移性黑素瘤蛋白B,anti-gpNMB)与Xeloda(卡培他滨)的头对头随机、IIb期METRIC研究的结果。METRIC研究未能到达改善PFS的主要终点(2.9 vs 2.8个月),在ORR和OS的次要终点方面也没有明显改善。

Celldex联合创始人&首席执行官Anthony Marucci表示:“三阴乳腺癌是一项非常难以治疗的肿瘤类型,我们对METRIC研究的结果也感到非常失望。鉴于现有临床数据,我们决定终止glembatumumab vedotin所有适应症的临床项目,将开发优先级转移到其他5个候选药物正在进行的临床研究中。我们目前也正在评估推进这些项目所需要的人力和财务资源,有明确结果后,将向投资人进一步披露。

受此消息刺激,Celldex股价在盘前交易阶段即大跌51%,盘中最大跌幅超过60%,当前股价已不足1美元。

这并非Celldex第一次遭遇股价断崖式下跌。2016年3月,其曾被FDA授予”突破性疗法“资格的脑恶性胶质瘤疫苗Rintega的关键III期临床试验因未能改善总生存期(中位OS相比化疗组:20.4 vs 21.1个月))而宣告失败,其股价当日暴跌66%。Rintega项目被放弃之后,glembatumumab vedotin被Celldex寄予厚望。

目前,Celldex处于临床阶段的管线产品包括:

Varlilumab,一个CD27激动剂,正在开展联合Opdivo用于多个适应症的II期研究。

CDX-3379,一个ErbB3抑制剂,计划在2018年第3季度完成联合 Erbitux治疗头颈癌的II期研究第一阶段的患者招募。

CDX-014,TIM-1调节剂,正在进行肾细胞癌和卵巢透明细胞癌I期研究的患者招募。

CDX-1140,一个CD40激动剂,正在进行多种实体瘤的I期患者招募。

CDX-301,一个DC细胞动员剂,正在进行研究者发起的联合放疗治疗晚期NSCLC的临床研究。

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