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天士力引进一款继发性甲状旁腺功能亢进新药中国权利

医药魔方 医药魔方 来源:医药魔方
06/12
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6月12日,天士力公告称近日与日本EA制药株式会社签订转让许可协议,引进一款针对晚期肾功能损害及血液透析所导致的继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)患者的治疗药品AJT240。AJT240属于钙感应受体的变构调节剂,已完成全球多中心临床I/II(a)期临床试验。天士力将拥有其大中华地区的开发、生产和商业化权益。

日本 EA 制药株式会社是日本领先的专注胃肠道领域的制药公司,由卫材株式会社的胃肠道事业部和味之素株式会社于 2016 年 4 月整合设立,AJT240具有持久稳定的甲状旁腺激素(PTH)降低作用。在透析过程之后,可以通过静脉注射给药。预计这将有利于提高透析的患者的药物依从性,并减少在用现有口服 SHPT 药物治疗中观察到的胃肠副作用,例如恶心,呕吐等。AJT240在日本的II 期临床研究预计将于 2018 年完成。 

继发性甲状旁腺功能亢进(SHPT)是矿物质代谢紊乱(MBD)的重要表现类型之一,也是慢性肾脏病(CKD)患者常见且严重的并发症之一,是直接导致 CKD 患者心血管并发症的重要病理基础。2012年中国流行病学调查结果显示,中国中末期肾病患者数量约 200 万人,透析率只有不到 20%,SHPT 在 CKD-MBD 患者中的转化率接近 50%。而透析率在发达国家(美国、欧洲、日本)为 90%,可以预判,我国未来 SHPT 的人数会随着慢性肾脏病的诊断、检测、治疗水平的提高等,释放较大增长空间。 

据 IMS 的数据,已上市的钙感应受体的变构调节剂西那卡塞 2015 年全球的销售额为 15.4 亿美元。目前国内已上市同类产品只有日本协和发酵的生产的进口药物西那卡塞。 

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