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万万没想到,你竟是这样的《中国上市药品目录集》……

小药丸 小药丸 来源:医药魔方
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记性不算差的人,应该都会对2017年底《中国上市药品目录集》正式发布所引起的轰动印象深刻。

被誉为“中国橙皮书”的《中国上市药品目录集》,在仿制药一致性评价的关键攻坚时刻发布,既有鼓励国内仿制药企业推进一致性评价工作的现实意义,也有规划中国制药产业健康有序发展的长远考量。

从正式上线后的新闻稿来稿,《中国上市药品目录集》也是被国家寄予了厚望,比如:

深化药品审评审批制度改革,保护和促进公众健康,维护公众用药权益,降低用药负担,提高药品可及性;促进药物研发创新,保护专利权人合法权益;鼓励仿制药发展,提高仿制药质量,明确仿制药的标准,降低仿制药专利侵权风险;明确药品审评审批与创新药专利权人、仿制药申请人的责任与义务,探索建立药品专利链接、专利挑战、专利期限补偿等制度;方便行业和公众及时、准确、全面了解上市药品的相关信息……

虽然太远大的意义一时半会儿也看不出来,但是有了《中国上市药品目录集》,至少以后查个药品信息什么的总归方便、权威了吧。于是乎,我和行业的大多数从业人员一样,对《中国上市药品目录集》的后续建设充满了期待。

果然,前2批通过一致性评价的仿制药几乎在公布的同时就被收录到《中国上市药品目录集》,之后又有其他符合收录条件的药品进入……



虽然还有一些字段缺失,虽然专利链接的功能还没见影,但是必须承认第一眼看到《中国上市药品目录集》这么规整的信息展示,内心还是有点儿小兴奋的……“中国橙皮书”,诚不我欺!

但是,慢慢的,慢慢的,这点小兴奋就消弭殆尽了。先是数据更新严重滞后的问题,截至今天也不过收录了183条数据。

然后就是数据胡填乱写的问题……

看到这里可是惊得我虎躯一震:“药品名称不知道”那你收录的是个什么鬼? MAH “顶顶顶”又是何方神圣? 不服输的我,又用这条长得浓眉大眼的药品批准文号在《中国上市药品目录集》里搜索了一下,结果整个人都不好了……


原来“不知道”的除了药品名称,还有活性成分……连活性成分都不知道的一个药,竟然标了“上市销售中”……可以,敬你是条汉子。不信邪的我,又拿着这条长得浓眉大眼的药品批准文号在医药魔方数据库 验证了一下,发现是自己想多了。


虚惊一场,没事就好。

所以,另外几条药品批准文号长得不像样的东西,你们根本吓不倒我。

但是还有一件事情憋在心里难受。《中国上市药品目录集》按理说收录的都应该是药品。为啥作为“辅料”的蔗糖也乱入了?想必你是隔壁DMF备案家的来串门了?

集万千关注于一身的《中国上市药品目录集》啊,没想到出生才7个月,你就长成这样了……

玩笑归玩笑。建设中的《中国上市药品目录集》并不容易,目前已经发布一系列品种,包括原研进口品种、原研地产化、通过一致性评价、按新注册分类批准上市等。比去年已经很大变化,能感受到与日俱进,期待更加强大。

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