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CD47单抗IBI188获批临床,信达肿瘤免疫治疗管线再获重大进展

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信达生物9月10日宣布,其研发的全人源抗CD47单克隆抗体(IBI188),已获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批件,拟用于治疗包括非霍奇金淋巴瘤、卵巢癌在内的多种血液肿瘤和实体肿瘤。IBI188是信达生物今年第4个获准进入临床的产品,之前已经有IBI310(anti-CTLA-4)、IBI307(anti-RANKL)、IBI101(anti-OX40)获批临床,标志着信达生物的肿瘤免疫治疗管线再获重大进展。

CD47是肿瘤免疫治疗领域的热门靶点之一,被行业喻为PD1/PDL1抗体之后肿瘤免疫领域的下一个“明星”。CD47是广泛表达于细胞表面的一种蛋白,介导凋亡、增殖、免疫等一系列的反应。CD47在肿瘤细胞表面高表达,可以与巨噬细胞表面的信号调节蛋白α(SIRP α)结合,向其发出“不要吃掉我(Don't eat me)”的信号。如果抑制了CD47,巨噬细胞则会向肿瘤细胞发起攻击。

针对CD47这一靶点的候选药物目前在全球范围内都还处于中早期的阶段。IBI188获批临床,意味着信达生物对CD47这一靶点的研究已经从早期研发进入到临床研究阶段,并在进度上国内处于领先地位。

全球临床阶段和中国在研CD47候选药物

注:医药魔方全球新药库 共收录CD47药物19个

信达生物创始人、董事长兼总裁俞德超博士表示:“信达生物一直对标国际标准,聚焦研发前沿。希望通过我们的努力,能够在肿瘤治疗领域取得越来越多的突破,为更多的肿瘤患者提供治疗方案,延长患者的生命周期,改善患者的生存质量。” 

信达生物首席科学家薄科瑞博士表示:“从目前的研究数据来看,若与抗肿瘤单抗或者抗PD-1单抗联用,CD47抗体能够取得更加优越的疗效。信达生物丰富的产品链有利于推动IBI188开展更多具有差异性和突破性的临床研究,满足更多的治疗需求。”

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