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批准首个纳米,治疗获得性栓性板减少性紫癜

医药魔方 医药魔方 来源:医药魔方
2019-02-07
Cablivi注射液 纳米抗体
原文

月日,批准赛诺菲子公司开发的 (-) 上市,联浆置换和免抑制疗法于成获得性栓性板减少性紫癜()。年月日,欧盟已经针对该适应症批准了的上市申请。 是针对该适应症批准的首个新药,也是全球首个上市的纳米新药。


是一种罕见但会威胁命的凝障碍疾病,表现为患者全身的管出现广泛性凝,阻碍内主要器官的正常氧气和供应,引发卒中和脏病,进而导致脑损伤或死亡。癌症、艾滋病、怀孕、狼疮、感染、术后、骨髓移植或疗患者均有可能进展出现。


是公司开发的一种管性友病因子()纳米,可抑制超大聚和板间的相互作,避免板和凝聚和凝块的出现。纳米是只有重链可变区的单域,含有最功能的原结段,与普相比具有子量、结构简单易改造、稳定性好等优点。


的疗效在一项涉及例患者的随机研究中得到证实。患者接受现有的标准治疗、浆置换和免抑制药物,在此基础上随机组并别给予或慰。


结果显示,接受治疗的患者相比慰组可以快速改善板计数,并且相关死亡患者的数量、治疗期间发的次数、至少次治疗相关重大栓事件的患者数量均低于慰组,在整个研究期间(给药期+停药后天随访期)发发的患者比例显著低于慰机组(%  %)。常见的不良反应包括鼻子或牙龈出、头。


赛诺菲在年月连续进行了两笔大收购,先是亿元收购从拆出来的友病和疾病专科药物公司,紧跟着以亿欧元收购,将收入中。


机器翻译

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