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默东提交个新药上市申请,获优先审评

医药魔方 医药魔方 来源:医药魔方
2019-02-07
新药 默沙东
原文

月日,默东宣布受理其两项新药的上市申请,并授予优先审评资格。包括:


) 联/ (-, /)治疗疑似革兰阴性菌引起的没有其代疗法的成杂性尿路感染()和杂性腹腔感染()的上市申请,预定审批期限是年月日。


)(/巴坦)治疗成医院获得性肺的补充新药上市申请,预定审批期限是年月日。


/ (-)  的上市申请主要基于关键期- 研究的结果;的主要基于关键期-研究的结果。默东同时也向提交了上述两项新药申请,目前处于审评中。


是静脉的类(超广谱β内酰酶和)和类(酶)广谱β内酰酶抑制,联/于特定革兰阴性菌感染被授予了格传染病产品()资格,以及治疗杂尿路感染、医院获得性肺、呼吸机相关性肺的快速道资格。


目前已经在国获批治疗特定革兰阴性菌引起的成杂性尿路感染、盂,以及联硝治疗特定革兰阴性菌或革兰阳性菌引起的成杂性腹腔内感染。


机器翻译

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