赛诺菲2018财报:Dupixent大展鸿图,Kevzara星辰大海

医药魔方 医药魔方 来源:医药魔方
2019-02-09
赛诺菲 财报

2月7日,赛诺菲公布2018年业绩,全年净收入344.64亿欧元,相比2017年增长2.5%,其中新兴市场增长强劲,全年收入101.12亿欧元(+7.5%),尤其是中国市场收入的增幅达到12.7%,是赛诺菲增长最快的区域。2018年赛诺菲研发投入58.94亿欧元,占收入比重17.1%,相比2017年增长10.3%。



糖尿病业务一直是赛诺菲的优势,但是在王牌产品Lanuts遭遇专利悬崖的时候,赛诺菲在后继产品补位上的节奏似乎总踩得不太准:吸入胰岛素Afrezza的合作无疾而终;Toujeo作为升级版Lantus增长缓慢;Soliqua被视作王炸组合(胰岛素+GLP-1),赛诺菲甚至动用了优先审评券来抢占市场先机,最终却跟诺和诺德Xultophy同日获批,业绩也是相形见绌(0.85 vs 2.56亿美元);长效GLP-1如日中天,赛诺菲有点交友不慎但又无法回头,跟韩美的合作也是打了折扣;新靶点SGLT-2的舞台上也是一直没有赛诺菲的戏份;甚至礼来的甘精胰岛素类似物Basaglar也红火大卖8亿美元。如此种种,赛诺菲的糖尿病业务板块近年整体表现不佳就不难理解了。


好的一点在于,赛诺菲的SGLT-1/2抑制剂sotagliflozin(索格列净)在2019Q1可能会迎来FDA的批准,作为1型糖尿病患者胰岛素之外的辅助口服药物,也是赛诺菲糖尿病领域值得期待的亮点之一。



罕见病、多发性硬化症、疫苗业务则属于赛诺菲的传统强项,表现稳定,不再赘言。免疫疾病业务可以说是赛诺菲2018年的最大亮点。Dupixent(dupilumab)是靶向IL-4/IL-13的抗体药物,2017年3月获得FDA批准用于治疗成人中重度特应性皮炎(湿疹),2018年10月又新增了哮喘的适应症,销售收入达到7.88亿欧元(约9.22亿美元),已经是一个准重磅炸弹。赛诺菲在2018年11月提交了12-17岁湿疹的sNDA(已获优先审评),在12月提交了鼻窦炎的sNDA,计划在2019年和2020年陆续提交鼻息肉病、6~11岁青少年湿疹的新适应症上市申请。EvaluatePharma预测Dupixent的2024年销售额可以达到80.6亿美元。


Kevzara(sarilumab)是全球第2款IL-6R单抗,2017年3月获批用于治疗类风湿关节炎,2018年销售收入为0.83亿欧元(约0.97亿美元)。罗氏同类药物托珠单抗借助CAR-T的人气已经把年销售额做到了21.6亿瑞士法郎(+12%),有这样一个成功榜样在前,Kevzara的未来也充满了想象力。


血液疾病也是赛诺菲收购Bioverativ之后的一块亮点业务,除了继承了Eloctate、Alprolix这两款成熟血友病产品外,赛诺菲2018年花费39亿欧元收购的专注于纳米抗体药物研发的Ablynx为其带来了回报,Cablivi (caplacizumab-yhdp)先后被欧盟和FDA批准上市,用于成人获得性血栓性血小板减少性紫癜(见:FDA批准首个纳米抗体,治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜),这也是一个非常大的适应症,是赛诺菲未来业绩增长的一个驱动力。


肿瘤业务曾经给赛诺菲带来过辉煌,但是要追溯到铂类药物和多烯紫杉醇的化疗时代了。在当下的肿瘤免疫治疗时代,赛诺菲的存在感还有待加强。和再生元联合开发的PD-1单抗Libtayo(cemiplimab-rwlc)在2018年9月获批上市治疗皮肤鳞状细胞癌,销售收入1500万美元,为赛诺菲打开了一个好局面。


进入2019年之后,赛诺菲在肿瘤领域也表现出了更远大的志向,包括:1)重新修订与Regeneron的I-O新药发现及开发协议框架,除了与对方继续开发两款双特异性抗体(BCMA/CD3, MUC16/CD3),赛诺菲在独立处置其早期I-O资产方面有了更大灵活性。2)延长了与BioNTech在mRNA肿瘤免疫疗法开发上的合作。随之而来的好消息是CD38单抗isatuximab的关键III期研究获得成功(见:赛诺菲CD38单抗关键III期研究成功,显著延长多发性骨髓瘤患者PFS)。在肿瘤领域,赛诺菲可以说是已经鸟枪换炮了。


截至2019年2月,赛诺菲的管线中有81个在研项目,其中包括33个新分子实体。在赛诺菲的所有在研项目中,有35个处于III期或提交上市申请的阶段。在2019-2022年间,赛诺菲计划提交9个新药的上市申请以及25个新适应症的上市申请。这是一个有未来的公司。



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