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吉德新药首个期临床失败

医药魔方 医药魔方 来源:医药魔方
2019-02-12
NASH 吉利德
原文

吉德科学月日宣布,在研药物、抑制()在其第一个期临床验(-)错过一级终点。


-是一项期随机,盲,慰对照研究,以评估新药对引起的代偿性硬()患者的全性和有效性。验共招募了位诱发代偿期硬患者,比较两个量组的和慰对纤的影响。

符条件的至岁成年随机组接受 (=), (=)或慰(=),最长药周;每天一次或慰。该研究的主要终点是根据 类在第周时没有恶且在第周达到无事件存的患者中少改善级纤(纤改善≥期)的患者比例的综评估。


-验结果显示:在接受研究药物的名受患者的研究中,使 治疗的患者中有.%,使 治疗的患者中有.%达到纤改善≥期,治疗周后没有恶;接受慰的患者达到纤改善≥期为.%。常具有良好的耐受性,全性结果与之前的研究一致。但是错过预先设置的周临床终点。


吉德表示对调查结果的进一步深入析正在进行中,数据将提交给即将召开的科学会议,并将与数据监测委员会和研究员作,以符每位患者最佳益的式完成-研究。


“虽然我们对-研究没有达到其主要终点感到失望,但我们仍然致力于为因引起的晚期纤患者推进治疗,尤其是该领域对有效且耐受良好的治疗存在显著未满足需求。”吉德首席科学官 医学博士在新闻稿中透露,“吉德公司还正在收集因引起的代偿性硬的研究数据,其中包括大量物标记物,这将进一步提高对该疾病的认识,并为更广泛的开发计划提供信息。”


属于抑制,是一种高选择激酶抑制。全名为细胞凋亡信号调节激酶,可以激活、等关键调节蛋诱发症和纤。


是一种慢性和进行性病,其特征在于脏中的脂肪积聚和症,其可导致损害功能的瘢痕形成或纤。患有晚期纤的个,包括桥接纤()或代偿性硬(),脏相关死亡率和全因死亡率的风险显著增加。


吉德正在推进种新型研究物于治疗引起的晚期纤,评估针对与相关的的单药和联治疗法。近年来先后收购了抑制 -、 激动-、 抑制、 抑制。年年底又从 买了三个全球权益的独家优先收购权。


 也表示,期待另一个期-验以及桥接纤()患者联,(-)和(-)药的期验结果。


机器翻译

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