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辉瑞提交-+昔治疗晚期细胞癌上市申请,获优先审评

医药魔方 医药魔方 来源:医药魔方
2019-02-12
辉瑞 晚期肾细胞癌 优先审评
原文

默克雪兰诺/辉瑞月日宣布,已经接受()+(昔)治疗晚期细胞癌的上市申请(),并授予优先审评资格,预定审批期限是年月。年月,曾授予+昔一线治疗晚期突破性疗法资格。


细胞癌是最常见的癌类型,占癌患者的%左右,占成全部类型癌症患者的%-%。尽管晚期细胞癌有相应的治疗药物,但是患者的预后仍然很差。大约%-%的细胞癌患者在初次确认时已经处于转移的晚期阶段,这类患者的年存率大约为%。年国大约有例新确诊患者。


该项主要基于期  研究的数据。


的临床开发项目名称为,共涉及超过项临床验,入组了超过例患者,考察了种不同类型的肿瘤,除了之外,还包括腺癌、胃癌/胃食管连接部癌、头颈癌、默克尔细胞癌、、尿路上皮癌等。


机器翻译

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