10亿美元合作!Regeneron与RNAi疗法领军企业Alnylam达成合作

医药魔方 医药魔方 来源:医药魔方
2019-04-09
基因疗法

再生元公司(Regeneron)4月8日宣布与RNA干扰(RNAi)领军企业Alnylam建立合作,开发和商业化全新RNA干扰疗法在眼科、中枢神经系统(CNS)的应用以及各自肝病领域候选药物的组合疗法。


首付款4亿美元


根据合作条款,Regeneron将为这项早期项目交易预付4亿美元首付款,并以额外4亿美元收购Alnylam部分股权(90.01美元/股),同时Regeneron还将在早期临床中支付2亿美元的里程碑付款。


协议指出,“肝病计划”包括评估Regeneron处于Ⅰ期pozelimab(REGN3918,一种抗C5抗体)和Alnylam处于Ⅱ期cemdisiran(一种针对补体C5的RNA干扰疗法)的组合疗法。Regeneron将引领组合疗法的开发,而Alnylam将保持对单药治疗开发的控制。


详细的合作计划包括,两家公司在最初的五年发现期内推进针对30个候选药物的计划,其中包括扩展适应症。Regeneron将在每个项目启动时向Alnylam支付250万美元,当先导候选物(lead candidate)确定时,再支付250万美元。 也就是说,项目进展顺利时,Alnylam每年可获得约3000万美元的发现资金。


“在遗传学和生物学方面,整个行业都没有比Regeneron更强大的公司,”Alnylam首席执行官John Maraganore对外表示,“他们对人类遗传学进行了最广泛和最重要的投资。”


在此项合作之前,临床前项目首付款最高的交易是Biogen和Ionis就神经疾病领域的项目达成的合作。


生物技术公司进入成熟时代


美国知名的生物医药媒体Endpoints指出,这可能是Alnylam最大的交易,也是Regeneron的重要交易之一。这笔交易标志着生物技术企业迈入成熟时代。不同于以往一家制药企业与一家生物技术公司达成的合作,这是两家生物技术公司之间的合作,是行业转向新时代的象征。在这个新时代,通过大量新药进行商业转型的生物技术公司能够与更细分的生物技术企业后起之秀进行合作,并签订如此大额的商务合作,是值得关注的。


此前Alnylam曾与制药企业赛诺菲达成长期合作,并联合申报了RNAi新药patisiran治疗多发神经病变性遗传性ATTR型淀粉样变的上市申请。


Regeneron是生物技术行业的一个神话,“新世纪的下一个Amgen安进”是这家公司获得的美誉。其眼科药物用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)的阿帕西普更是家喻户晓,相信该公司总裁兼首席科学官George Yancopoulos对开创性科学的承诺大家也并不陌生。


然而,阿帕西普正面临诺华的新一代眼科产品RTH258的竞争以及专利到期的风险,Maraganore表示,现在讨论这项交易的眼科项目还为时尚早,但他表示RNAi能够缓解wet-AMD是毫无疑问的。


至于CNS领域,Maraganore表示这涵盖了很多新的工作,彼此间承诺的IND数量也从1增加到2,而后又从2递增到4,其中包括亨廷顿和严重疾病,甚至阿尔茨海默病等。用Maraganore的话来说,这些项目的风险也是不断趋高的。同时,两家企业将对CNS候选药物进行交替领导。 


Alnylam首席执行官补充道,该公司已经上市了patisiran,计划于明年推出givosiran,还有另外2种候选药物计划在2至3年内推出。这项新协议允许Alnylam在临床前研究方面进行大量投资,同时也是加强重要产品权利相关的新药管线。

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