度拉糖肽可降低12%心血管事件风险,能否凭此赢过索马鲁肽?| ADA2019

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2019-06-11
度拉糖肽 索玛鲁肽 2型糖尿病

6月9日,礼来在2019年美国糖尿病协会年会(ADA2019)上公布了Trulicity(度拉糖肽)的心血管结局试验结果。数据显示,在REWIND研究者中,Trulicity可将2型糖尿病患者的心脏病发作、卒中和心血管死亡风险降低12%。

 

Trulicity是一种皮下注射的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,分别于2014年9月和11月获得FDA和EMA批准上市,用于治疗2型糖尿病。2018年销售额为31.99亿美元。

 

Trulicity当前最有力的竞争者是诺和诺德2017年12月获得FDA批准上市的semaglutide(索马鲁肽),它早在2016年就证明可以将心血管事件风险降低26%。2018年,semaglutide的销售额达到2.72亿美元。口服索马鲁肽也于2019年3月正式向FDA提交新药上市申请。

 

不过度拉鲁肽和索马鲁肽的心血管结局研究存在一些差异。首先,REWIND试验中有69%的入组患者没有既往心血管病史;其次,REWIND研究平均随访时间达到5.4年,是目前为止随访时间最长的心血管结局试验;最后,入组患者男女比例平衡,并且每个亚组保持一致。礼来肠促胰岛素类产品全球开发负责人Brad Woodward表示:“该患者群体更能代表临床实践中常见的2型糖尿病患者。”

 

不过,礼来与此同时也在开发另一种可能彻底撼动GLP-1市场的候选产品tirzepatide。tirzepatide是一种GIP/GLP-1双受体激动剂,礼来也在此次召开的ADA2019年会上公布了该药物的一些积极数据,研究结果强化了tirzepatide降低2型糖尿病患者糖化血红蛋白和体重的潜力,同时早期研究也证明了tirzepatide治疗其他代谢疾病的潜在益处。

 

分析师Kapadia认为,礼来最终将占据GLP-1注射剂型最大的市场份额,诺和诺德的口服索马鲁肽将会极大推展GLP-1药物的市场规模。

 

参考资料:

Fiercepharma:Lilly's Trulicity cuts heart risks by 12%. Is it enough to fend offsemaglutide?

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