别惹安进的律师!安进赢得Enbrel专利诉讼,保护期延长至2029年

青瓦 青瓦 来源:医药魔方
2019-08-13
安进 Enbrel 专利

没事不要招惹安进的律师!


一位行业人士笑言,打了3年多的“Enbrel(依那西普)专利保卫战”官司,安进还是赢了。随着这款老牌畅销药专利官司胜诉,安进股价暴涨6%。


甚至有人戏称,安进是以医药为主要关注方向的律师事务所,各种授权费和赔偿是其主营业务收入。


这项官司的胜诉,意味着安进可以将Enbrel的专利保护期延长至2029年(横跨34年),大幅延长了Enbrel的生命线,阻挡了生物类似药的脚步。同时这项专利期限,打破了此前艾伯维可能将Humira的专利时长扩大到31年的纪录。


众所周知,仿制药和原研药生产商天生注定是一对冤家,为了捍卫自己的专利权,原研药厂商往往竭尽全力,采取一切可能利用的手段。 

 

话说回来,依那西普是安进内部名副其实的大品种。它是全球首款全人源的肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂,最初由Immunex和Wyeth-Ayerst研发并于1998年在美国上市,首次适应证为类风湿性关节炎(RA)。


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据统计,FDA目前已经批准其用于6种适应证,此外还有近10款适应证正处于研究中。


2002年安进通过收购Immunex获得了Enbrel在美国和加拿大的销售权,很快Enbrel便成为安进的重磅炸弹药物和主要销售额来源,2018年安进全年实现总收入237.47亿美元,其中Enbrel的销售额为50.14亿美元,贡献超1/5。


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同时分析师指出,这项专利诉讼的胜利也将带来一系列“蝴蝶效应”。比方说这将加快安进推进KRAS药物的研发节奏;以及另一款与阿斯利康合作的治疗严重哮喘的TSLP单抗药物tezepelumab的开发进程。


但是对于败诉的另一方诺华来言,则有点像“屋漏偏逢连夜雨”。刚刚被FDA质疑天价基因疗法Zolgensma的安全性问题,如今Enbrel的生物类似药Erelzi的上市进程也得被推迟。 


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