前沿生物拟在科创板募资20亿!首个国产长效抗HIV药物研发投入及销售业绩曝光

医药魔方 医药魔方 来源:医药魔方
2019-08-14
科创板 HIV

上海证券交易所科创板官网8月13日披露,前沿生物药业(南京)股份有限公司(简称“前沿生物”)科创板申请获得受理,该公司拟在科创板融资20.01亿元,瑞银证券为主承销商,中信证券为联席承销商。



前沿生物成立于2013年,由三名国家特聘专家DONG XIE(谢东)、CHANGJIN WANG(王昌进)、RONGJIAN LU(陆荣健)共同创立,是中国艾滋病新药的领军企业、国家“十三五”新药创制科技重大专项“艾滋病药物专项”的牵头单位、南京市的“培育独角兽企业”。首个国产长效抗HIV药物研发投入及销售业绩曝光前沿生物核心产品为国家一类新药、中国首个治疗艾滋病的原创新药、全球首个长效HIV融合抑制剂、已上市且在全球主要市场获得专利的原创抗艾滋病新药——注射用艾博韦泰(商品名“艾可宁”),于2018年5月获得国家药监局生产与上市销售批准,2018年8月起开始在中国销售,并已开启了海外市场的前期开拓及药品注册。


前沿生物产品管线


除此之外,该公司还有2个处于美国II期临床阶段、已获专利(或专利许可)、且具有明确临床疗效的在研新药。同时,该公司自成立以来聚焦长效多肽领域的新药研发,拥有行业先进的长效多肽药物研发实力、经验丰富的研发团队、GMP认证的生产设施、中国市场的医学推广团队和海外市场开拓团队,覆盖从创新药物发现、临床前研发和全球临床开发、生产与销售的全产业链,在HIV长效治疗及免疫治疗细分领域具有全球竞争力。艾博韦泰在分子结构、多肽序列及化学修饰、作用靶点以及在人体内的分布与代谢上均实现了技术突破,是中国市场唯一获批上市的抗HIV病毒长效注射药,每周给药一次,联合其他抗艾药物治疗可快速、强效抑制病毒并提高免疫能力。


前沿生物2015年至2019年Q1的研发投入分别为5476.23万元、8355.43万元、9943.77万元及2012.23万元。其中截至2018年5月,艾博韦泰相关研发支出为1.85亿元。艾博韦泰于2018年8月份开始在中国市场销售后4个月销售额191.11万元,2019年Q1销售额227.53万元。



Pre-IPO估值53.96亿元,采用标准五上市招股书披露,前沿生物本次发行上市选择的上市标准为《上海证券交易所科创板股票上市规则》第2.1.2条第(五)项规定的“预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。”


前沿生物已连续多轮获得外部机构投资者的投资,最近一次投资后的估值约为53.96亿元。本次拟申请公开发行不超过8,996万股人民币普通股(不含采用超额配售选择权发行的股票数量),实际募集资金金额将由最终确定的发行价格和发行数量决定。实际募集资金扣除发行费用后的净额全部用于与公司主营业务相关的项目。按投资项目的轻重缓急,公司拟投入以下项目:



注:1、本项目设计年产能为1,000万支,项目总投资额为40,000万元。本次募投项目拟用于本项目的一期产能建设,项目总投资额为16,287万元,其中拟用本次募集资金投入金额13,495万元,投产后预计年产能为250万支。

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