赛诺菲终止合作开发SGLT-1/2双重抑制剂sotagliflozin

風丘 風丘 来源:医药魔方
2019-09-12
SGLT-2 糖尿病

9月10日,生物制药公司Lexicon Pharmaceuticals正式宣布重新获得SGLT-1/2抑制剂Zynquista(sotagliflozin)的全球开发权利。终止与赛诺菲的合作协议,重新获得Zynquista(sotagliflozin)的所有权,负责Zynquista今后在1型和2型糖尿病方面的全球发展和商业化。


根据和解条款,赛诺菲将向Lexicon支付2.6亿美元,其中2.08亿美元是预付款,其余款项在12个月内支付完成,并在期间与Lexicon协调交接正在进行的Zynquista临床研究和其他活动。


 赛诺菲曾在2015年与Lexicon达成合作,以3亿美元首付款和14亿美元研发、注册、销售里程金的代价获得Zynquista的开发及商业权益。


 Zynqusta是一种口服SGLT-1/2双重抑制剂,SGLT是在小肠黏膜和肾脏近曲小管中发现的转运基因家族,包括SGLT-1和SLGT-2两种亚型。SGLT-1主要参与葡萄糖在胃肠道的吸收;SGLT-2主要参与葡萄糖在肾脏的重吸收。


 2019/4/26,Zynqusta在欧盟获批作为胰岛素治疗的辅助手段,以改善单用最优剂量胰岛素控制血糖不佳的1型糖尿病患者(BMI≥27)。尽管EMA为sotagliflozin的上市放行,但是FDA却持有不同态度。2019/3/23,赛诺菲/Lexicon曾宣布FDA拒绝了sotagliflozin治疗成人1型糖尿病的上市申请,但未透露具体原因。


 Lexicon总裁兼首席执行官Lonnel Coats则表示,重获Zynqusta权益将努力实现其全部价值,并且正在筹备美国和欧洲2型糖尿病的监管文件。

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