七项创新亮相进博会 诺和诺德助力健康中国

张铭 张铭 来源:医药魔方
2019-11-08
进博会 诺和诺德

第二届中国国际进口博览会(进博会)已拉开帷幕,来自丹麦的诺和诺德制药以“改变糖尿病,健康中国梦”为主题再度参展。作为一家以研发创新为主导的全球生物制药领军企业,诺和诺德为本届进博会带来了七项创新。




“受益于中国营商环境的持续优化以及中国医改深入带来的发展契机,诺和诺德中国在过去一年中取得了长足发展。本届进博会,诺和诺德带来了更丰富、更有中国特色的健康解决方案。七大创新亮点中,三项药品与注射装置创新是对国际医疗技术的前沿动态展示,四项合作创新则是携手中国伙伴深耕中国健康事业的突破,借助进博会的大舞台,展现诺和诺德25年来抓住中国机遇,立足中国长远发展的决心与信心。”诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍表示。

据了解,本届进博会诺和诺德展区位于医疗器械及医药保健展区7.1号馆,500㎡超大展台,比去年参展面积扩大了一倍。北欧广场式的跃二层设计,彰显了诺和诺德的北欧传承。除上述首秀展品之外,诺和诺德还分享了高品质、全方位的治疗产品组合、丰富的研发管线信息和国际前沿研究成果、国际数字医疗解决方案、城市改变糖尿病国际合作平台中国启动5年来扭转糖尿病发展态势的亮眼成绩,以及立足中国发展25年的各项成就等等。


1.七项创新亮相进博会


德谷门冬双胰岛素注射液(诺和佳®)是诺和诺德为本届进博会带来的创新药之一。该药用于治疗成人2型糖尿病,作为全球首个可溶性双胰岛素制剂,德谷门冬双胰岛素注射液由70%的德谷胰岛素和30%的门冬胰岛素组成,两种组份在结构上互不干扰,独立发挥德谷胰岛素长效平稳无峰降糖优势,以及门冬胰岛素快速降糖作用,兼顾基础血糖与餐后血糖控制,实现优势互补。因其较现有治疗手段具有明显治疗优势,于去年9月被纳入国家优先审评审批目录,并于今年5月获得国家药品监督管理局的上市批准。




诺和诺德在本届进博会上还展示了其全新一代基础胰岛素类似物——德谷胰岛素注射液(诺和达®)。受益于2015年新药审评制度改革,德谷胰岛素第一批入选国家创新药优先审评审批目录,并于2017年9月获批,2018年3月上市。2019年,诺和达凭借卓越的疗效和安全性,在上市仅一年后,于今年8月即被纳入国家医保目录报销范围,同样创造了诺和诺德中国新药进入国家医保目录的最短纪录。



除了新药研发突破,诺和诺德在注射装置上也不断推陈出新,并特别关注糖尿病和生长障碍等罕见病领域的儿童用药安全。本届进博会展出了目前中国市场上第一款也是唯一一款具有记忆功能及半剂量注射单位(0.5单位)的儿童胰岛素注射笔——诺和笔易儿乐®,和今年4月刚刚获批的全球年销售量第一的生长激素——重组人生长激素诺泽® 的新一代注射装置NordiFlex®。这两款产品将为儿童糖尿病和生长障碍患者带来更安全和便利的用药体验。




除了在创新药上发力外,诺和诺德还非常注重对创新技术的应用。在本次进博会上,诺和诺德带来了多个创新数字医疗解决方案和跨界医疗合作项目,如INNOVO研发创新合作项目、医患互联互通的数字化院外疾病管理和教育关爱服务项目“蓝色联动”项目和互联网+疾病智能管理平台“知糖生活”项目。


诺和诺德与微医集团在“糖尿病健共体”方面展开战略合作,用科技赋能健康,逐步建立起对糖尿病患者“线上+线下、医药保互通”的慢病防治体系。而“蓝色联动“就是一个很好的开端,蓝色联动项目是由中国医药教育协会发起、诺和诺德与微医共同打造的数字化创新糖尿病管理解决方案。它是为广大医生和糖尿病患者打造的医患线上互联互通的管理和教育服务项目,并为糖友们提供简单又科学的控糖体验。通过此项目,助力糖友们实现疾病自我管理、提高治疗用药的依从性,实现血糖的持续达标,从而优化糖友们的生活质量。


诺和诺德与阿里健康将共同探索并打造互联网+疾病智能管理平台“知糖生活”,实现慢病患者的线上服务及全程管理,并进行公众教育,提高公众的健康意识。这一和互联网平台建立战略合作的创新性举措,旨在助力落实国家《健康中国行动(2019—2030年)》规划,利用便捷的数字平台,帮助患者提升糖尿病管理水平。


周霞萍表示:“我们将充分利用‘人工智能、大数据、互联网’推动糖尿病的早诊、早治、有效控制,打造‘线上+线下’一体化的糖尿病慢病管理模式,助力医生、赋能患者,实现早筛查、早诊断、及时治疗,提高治疗用药的依从性,提升治疗结果,优化糖尿病患者的生活质量。”




除上述创新型项目外,诺和诺德还展出了即将进入中国的国际重磅创新药物的临床研究成果,如一周一次的GLP-1药物Semaglutide周制剂注射液(境外批准上市商品名Ozempic®),和口服Semaglutide(境外商品名Rybelsus®)。


据了解,目前,semaglutide在中国的注册研究已在进行中,同时口服Semaglutide也已经启动在中国的注册临床研究,诺和诺德希望尽快将创新产品带给中国患者。


目前诺和诺德在糖尿病、肥胖症、血友病、生长障碍等疾病领域拥有丰富的在研管线。未来还将拓展产品线,包括引进创新胰岛素制剂、GLP-1周制剂和口服制剂,及血友病、生长障碍等领域的药品,未来其也将不断扩大肥胖症领域的业务。


2.点赞中国改革 加速中国医药创新

 

随着近年来中国政府鼓励创新,一系列开放、创新的政策措施的推进落实,国内的研发实力正在逐步提升,不论是跨国企业还是本土企业,纷纷加快了创新步伐。


“感谢国家为促进中国患者早日用到创新药,所采取的一系列积极举措,这些利好政策也进一步加强了创新制药企业的信心。”周霞萍表示,“作为原研药企业代表,首先要赞许我国加强专利保护、鼓励创新的一系列政策举措。药审改革机制的不断完善,鼓励创新的市场环境,加速药物审批上市等,能够帮助中国患者尽早用到国际创新药。”


诺和诺德也抓住了这个利好机会,将中国纳入诺和诺德全球研发体系,实现中国与全球同步开展临床研究,同步上市,同步获批,让中国患者与全球患者同步受益。


与此同时,诺和诺德还借助与中国药企合作研发等模式,发挥中国本土人才的资源优势,充实产品线,加快研发速度。例如,在其INNOVO开放创新平台的合作项目中,诺和诺德有针对性提供包括平台资源,以及生物学、技术和药物研发与创新方面的专业知识、设施或其他相关支持。此外,诺和诺德也基于实际情况提供相应的资金支持或帮助合作伙伴对接合适的全球和外部资源。


“在中国,INNOVO平台以开放创新的形式和灵活的合作模式,加快科研成果向创新药物研发的转化。平台自2019年3月发布以来,已达成13项研发创新合作,其中包括与北大医学部在动脉粥样硬化相关的靶点的成药性方面的合作项目。”周霞萍表示,“INNOVO开放创新平台积极探索研发合作机遇,携手最具活力的中国创新力量,搭建医药创新研发合作新生态,为中国及全球的研发管线做出贡献。”


据周霞萍介绍,未来诺和诺德在中国的规划主要围绕创新和合作两个方面:


在加速创新方面,周霞萍表示有三个梦想想要带领团队共同实现。即:第一,加速现在计划中的新药获批和上市,实现中国与全球同步新药获批,同时机会性地发展特别适合中国/亚裔人种的新药;第二,继续专注糖尿病/血友病/生长障碍领域,同时全球战略开始关注新的疾病领域,例如肥胖、非酒精性脂肪肝、糖尿病肾病等,帮助更多患者解决并发症的问题;第三,期望借助INNOVO开放创新平台积极探索研发合作机遇,加速创新药物开发进程,为中国及全球的研发管线做出贡献。

 

在合作方面,周霞萍认为面对日益增长的未被满足的医疗需求,跨国企业和本土企业未来将更加紧密地合作,通过多样化的合作模式,提升创新效率,满足患者的需求将是大势所趋。其中,跨国企业更加专注自身优势业务,在与中国企业的合作中,充分利用深耕疾病领域的经验与能力,以及成熟的学术能力和商业网络构建生态。诺和诺德未来将更多携手创新伙伴,持续推动研发创新,加快成果转化,助力构建医药创新生态系统,推动糖尿病诊疗水平提高、创新产品的引入,以此助力“健康中国2030”。


3.25年中国行 助力健康中国2030 


转眼之间,诺和诺德已经在中国走过了25个年头。从1995年建立天津生产厂到如今作为其全球唯一的胰岛素耐用注射器械生产基地开始,诺和诺德一直在践行着对中国市场的承诺,建立研发、生产、销售全产业链布局,与中国共同应对糖尿病挑战。据了解,2008年至今诺和诺德对中国累计投资总额超45.3亿人民币。2012-2018年,诺和诺德在华开展的大型临床研究就有14项,投资高达500,000,000人民币,超过4,000名患者参与其中。

 

据统计,25年来,诺和诺德把15款创新药品,8款创新注射装置带到中国,覆盖糖尿病治疗、血友病和人生长激素三个领域,满足患者对创新药品的需求,并致力于与政府及相关方合作,提升创新药可及性。

 

在提高药物可及性上,诺和诺德做了很多努力和工作,包括把握新药审批制度改革机遇,加速新药审批上市。其全新一代基础胰岛素类似物德谷胰岛素(诺和达®),由于卓越的疗效和安全性,在中国上市仅12个月后,就得到国家医保局和专家的认可,被纳入国家医保目录报销范围。

 

“未来我们还将继续加速创新,提高患者对国际创新药物的可及性。我们有清晰的计划,在未来七、八年间,为中国市场带来至少十款糖尿病、血友病等领域的创新药。”周霞萍表示。

 

此外,诺和诺德还与国药控股股份有限公司及旗下国药控股分销中心有限公司通过合约销售的形式在中国推广诺和龙®,旨在借助双方优势力量和资源,进一步提高诺和龙®的可及性,提升县域药品和创新药品的可及性,让更多患者受益。



 

除传统的购买渠道外,患者还可通过京东线上渠道购买诺和笔系列注射装置,包括诺和笔®和诺和笔易儿乐®。诺和笔易儿乐®上市两个月后就上线京东,实现线上平台的销售,线上销售额占总销售额的50%。渠道创新解决了患者可及性问题,目前,诺和笔易儿乐®已经通过线上惠及了28个省市的患者。上市一年内,诺和笔易儿乐®得到了医生、患者、家长的广泛认可。

 

除积极提升药品可及性外,诺和诺德还通过与患者、政策制定者、医护工作者开展更加广泛和紧密的合作,积极响应政策号召,助力实现“健康中国2030”!

 



“诺和诺德大力支持分级诊疗,包括公益支持县域医院内分泌学科建设、城市社区卫生中心全科医师培训。诺和诺德携手专家,赋能基层内分泌医生和全科医生,助力基层医生能力建设。”周霞萍告诉医药魔方。相关项目有“基层糖尿病及并发症筛查技术评价”(BlueCare)、“基层慢病防控管理专项能力建设工程 – 糖尿病管理专项”(BlueGP)项目等。

 

诺和诺德在“改变糖尿病”的道路上已经走过近百个年头,也见证了城市化进程中人类最大的健康挑战之一糖尿病日益发展的历史演变。诺和诺德认为,新药的研发是创新药企业的最大贡献,但更重要的是,行业伙伴“以患者为中心”的理念,集众人之力,扩大“改变糖尿病”的生态圈。作为中国糖尿病市场的领导者,诺和诺德也一直以改变糖尿病为己任,并与政府、协会共同发起、或支持形式多样的公众教育,支持政府精准防治糖尿病。同时通过多种形式的医生教育和培训项目,患者教育支持项目,致力于与中国政府一起提高糖尿病患者的生活质量。比如由中国医药卫生事业发展基金会携手诺和诺德于2017年正式成立的“改变糖尿病基金”,旨在鼓励并支持糖尿病患者通过运动的方式挑战自我,对抗由糖尿病带来的心理负担,倡导更加积极的生活态度,提升生活质量,实现自我价值。

 

另外,由中国医师协会主办,诺和诺德支持的基层糖尿病及并发症筛查项目于2016年4月在全国范围内启动,旨在帮助未确诊的糖尿病高危人群了解糖尿病,做到早诊断、早治疗,同时为已确诊的糖尿病患者提供在血糖控制及并发症预防等方面的指导建议。2016-2018年共计在全国开展9,000余场活动,共计筛查约75万人次,其中约45万糖尿病患者以及近20余万高危人群。

 

目前,诺和诺德携手全球大城市相关政府部门、学术机构和医疗卫生机构合作的创新的疾病管理模式——“城市改变糖尿病”国际合作平台项目也已经扩展到全国6个城市:天津、上海、厦门、杭州、北京、重庆。

 

对于进博会及诺和诺德在中国的布局,周霞萍表示:“国际交流与经贸合作正帮助中国构建起内容丰富、成效显著、惠泽民众的开放型经济发展格局。通过进博会这样的平台,中国在向世界敞开市场的同时,也不断推动开放型世界经济的增长——这是跨国医药企业以及所有外资企业的重要机遇。作为在糖尿病药物领域专注近百年的企业,进入中国25年来,诺和诺德始终致力于引进创新药、推动糖尿病诊疗水平提高,全方位、大格局打造改变糖尿病生态圈。接下来诺和诺德也将一如既往,通过‘创新’与‘合作’,推动中国改变糖尿病的事业,助力实现‘健康中国2030’的愿景。”

 

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