每月自付不到1000元!Humira进医保

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2019-11-28
Humira 艾伯维

11月28日,国家医保局公布2019年医保谈判目录品种,其中Humira(阿达木单抗)纳入其中。


按照规定,医保谈判成功后纳入乙类,国家医保乙类规定最多报销90%的基础上,各地医保自己制定报销比例。以北京为例,北京职工医保报销70%。今年7月,修美乐在北京降价,目前售价为3160/支,按照患者每两周皮下注射1支来计算,纳入医保前患者每月需支付6320元。


纳入医保后,医保支付标准为1290元/支,则每月费用为2580元,以北京为例,医保支付大约1625元,患者每月只需自付955元,预计每月可省大约5365元。



阿达木单抗是全球第一个获批上市的全人源化抗TNF-α药物,该药最初于2002年获得FDA批准,商品名Humira。截至目前已经获批的适应症包括类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎和银屑病关节炎等。


来源:医药魔方数据库NextPharma


2010/2/26,阿达木单抗在中国获批,商品名为修美乐。到目前为止,修美乐在中国获批的适应症有4项,分别为风湿性关节炎、强直性脊柱炎、中重度慢性斑块状银屑病和多关节型幼年特发性关节炎。今年3月,CDE将修美乐治疗非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎的适应症纳入第二批临床急需境外新药名单。


修美乐自获批以来,销售额逐年上涨,2018年全球销售额已达到199.36亿美元,占据AbbVie全年净收入的61%,并连续第6年占据全球药品销售额榜首,成为名副其实的“药王”。



根据AbbVie公布的2019Q3业绩,今年前9个月,修美乐由于国际市场上生物类似物的冲击,导致其国际市场收入下滑28.5%,但由于美国专利诉讼和解,美国市场销售额上涨8.2%。财报显示,修美乐2019年前三季度销售总额为142.52亿美元,小幅下滑3.9%。截至AbbVie2019Q3业绩公布,修美乐自获批以来创造的销售收入已累计超过1400亿美元。


反观国内,修美乐自2010/2/26年获批以来,中标价格中值7820元/支,斩获适应症4项。根据PDB药物数据库显示,2015年,重点医院阿达木单抗的销售额为2385万元、2016年为1944万元、2017年为1800万元。医药魔方IPM数据显示,其2019年(滚动年)年的中国销售收入大约3500万元。与国外市场表现形成巨大反差。


在此之前,修美乐已列入山东青岛、广东深圳、新疆克拉玛依、甘肃省直和兰州铁路系统、四川成都和乐山以及浙江省等8个省级、地市或单位的医保系统,但尚未进入国家医保目录。


全球“药王”在国内如此遇冷与其高昂定价和尚未进入医保支付不无关系,根据医保魔方数据库显示,2010年,修美乐获批后首次在河南挂网采购的价格为7820元,此后其他省份陆续公布的挂网采购价为7600~10270之间不等。直至今年7月起,修美乐才陆续在北京、陕西、黑龙江等地主动降价,且降价幅度达到60%左右,为3160.00元,可以说是为了进入医保表现了极大的诚意。


来源:医药魔方数据库PharmaGo


从中国境内上市的其他TNFα 抑制剂来看,如注射用英夫利昔单抗已被纳入浙江、陕西、湖南等多地的地区医保目录,注射用依那西普被纳入山东、浙江、宁夏等地医保,注射用重组人 II 型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白被纳入国家乙类医保目录,重组改构人肿瘤坏死因子则被纳入上海、广东、江苏等多地医保目录。


IQVIA数据显示,2017和2018年,TNFα 抑制剂在中国境内的销售额约为11.2和13.2亿元。显然,修美乐对这一数字贡献并不大。


11月6日,百奥泰的阿达木单抗类似物已在国内获批,除此之外,还有海正、信达、复宏汉霖和君实生物的阿达木单抗已提交上市申请。

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