国内首个卵巢癌靶向药「奥拉帕利」进医保

医药魔方 医药魔方 来源:医药魔方
2019-11-28
奥拉帕利 卵巢癌 阿斯利康

卵巢癌发病率位居妇科恶性肿瘤第三位,仅次于宫颈癌和子宫内膜癌。数据显示,卵巢癌患者5年生存率仅为39%,而5年复发率达到70%。在中国,每年新发卵巢癌患者约5.2万例,死亡约2.25万例,其中70%的卵巢癌患者确诊时已是晚期。而中国在过去30年,针对卵巢癌的治疗方案一直未有新的进展,临床上仍以手术和化疗为主。


奥拉帕利是FDA批准的首个口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,通过抑制PARP酶活性和防止PARP与DNA解离,协同DNA损伤修复功能缺陷,杀死肿瘤细胞。2018/8/23,阿斯利康/默沙东共同宣布国家药监局批准其研发的PARP抑制剂奥拉帕利上市,用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗,无论是否携带BRCA突变,商品名为利普卓。这是中国首个获批的治疗卵巢癌的靶向药物。



中国工程院院士、中华医学会妇科肿瘤学会分主任委员马丁教授介绍:“卵巢癌在过去的30年里始终是妇科肿瘤领域中的一大难题,患者的五年生存率始终未见提高。随着国内首个PARP抑制剂获批,卵巢癌治疗将进入靶向时代,相信国内卵巢癌患者的预后将得到显著改善。”


临床研究SOLO-2中发现,BRCAm铂敏感复发性卵巢癌患者接受奥拉帕利片剂(每天两次)治疗,PFS(无进展生存期)显著延长至19.1个月,且毒副反应小。Study19研究证实了PARP抑制剂对铂敏感复发性卵巢癌的疗效,使用奥拉帕利患者组相比安慰剂患者组,PFS延长近2倍(8.4 vs 4.8个月),疾病进展或死亡风险下降65%。


奥拉帕利最初于2014年12月在欧盟和美国相继获批,目前已经获批的适应症包括卵巢癌、乳腺癌、输卵管癌和腹膜癌。根据最近公布的2019年前三季度财报,默沙东和阿斯利康负责的该药销售额分别为3.13和8.47亿美元,累计达到11.78亿美元。


进入医保之前,国内市场上,奥拉帕利的中标价中值为442.68 元/150mg,每日推荐剂量为300mg,每月花费大约为2.6万元。此次进入医保,将会有效降低患者治疗费用。



目前已有的赠药方案为中国妇女发展基金会“利悦行”利普卓慈善援助项目:患者在自费服用2盒利普卓后,经过审核通过的患者每一阶段最多可以获得2盒赠药,每阶段结束后,患者可以再次申请,当患者连续自费和赠药满54盒,经项目审批通过,可终身免费赠要直至疾病进展。对于低保和贫困患者,可申请免费领药直至疾病进展。

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