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首个国产重组带状疱疹疫苗获准开展临床试验

医药魔方 医药魔方 来源:医药魔方
2020-07-29
重组带状疱疹疫苗

7月27日,上海怡道生物和江苏中慧元通联合申报的九价重组人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)和重组带状疱疹疫苗(CHO)获批临床,后者为首个获批临床的国产重组带状疱疹疫苗。



带状疱疹因水痘-带状疱疹病毒再激活而引起,通常表现为一种出现在身体单侧疼痛、瘙痒的皮疹。感染过水痘-带状疱疹病毒的人之后发生带状疱疹的风险较高,年龄增长和免疫功能下降是带状疱疹发病的主要危险因素。带状疱疹常见的并发症包括持续的带状疱疹后神经痛(PHN, 发生在高达30%的带状疱疹病例中),瘢痕、眼部并发症、继发感染以及神经麻痹。PHN患者常伴情感、睡眠及生活质量的损害,45%的PHN患者出现焦虑、抑郁、注意力不集中等。有研究报道,60%的患者曾经或经常有自杀想法。


我国50岁及以上人群每年新发带状疱疹病例约为156万。老年人以及患有免疫功能低下疾病的患者罹患带状疱疹的风险最高。超过99%的50岁及以上人群曾感染水痘-带状疱疹病毒。据估计,大约三分之一的人在一生中会患带状疱疹。人们患带状疱疹和带状疱疹后神经痛等并发症的风险在50岁以后会增加。大约三分之一的人在一生中会患带状疱疹,但在85岁及以上人群中,大约二分之一的人会患带状疱疹。


全球目前共有2款带状疱疹疫苗获批上市,分别为默沙东的Zostavax(带状疱疹减毒活疫苗)和GSK的Shingrix(重组带状疱疹疫苗),后者占据绝大多数市场份额,并且已经在中国获批上市。



国内开发带状疱疹减毒活疫苗的厂家有长春百克、万泰生物和上海生物制品研究所等,开发重组带状疱疹疫苗的厂家目前只有上海怡道生物和江苏中慧元通。

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