诺华Beovu治疗糖尿病黄斑水肿III期临床成功

白话文 白话文 来源:医药魔方
2020-09-15
诺华 Beovu 糖尿病黄斑水肿

9月14日,诺华宣布其Beovu (brolucizumab)在治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的III期KITE研究中到达主要终点和关键次要终点。


KITE研究共纳入360例DME患者,其中,Beovu治疗组在负荷剂量后有超过一半的患者给药间隔为每3个月1次,而阿柏西普治疗组在负荷剂量后所有患者的给药间隔均为每2个月1次。结果显示,Beovu治疗组第一年(第52周)最佳矫正视力变化(BCVA)非劣效于阿柏西普治疗组。在第40周至第52周,Beovu治疗组在中央视网膜厚度(CST)减小方面优于阿柏西普治疗组,到达次要终点。安全性和耐受性良好,Beovu和阿柏西普治疗组眼内炎症发生率相当。


DME是导致糖尿病患者失明的主要原因,全球大约有2100万人受其影响,包括12%的1型糖尿病患者和28%的2型糖尿病患者。诺华目前目前针对DME的第2项临床试验KESTREL研究正在进行中,预计能在今年年底前获得最终结果,届时诺华将与卫生机构交流以确认下一步工作。


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