干货!辉瑞公布疫苗研发管线最新进展(附PPT)

白话文 白话文 来源:医药魔方
2020-09-16
辉瑞 研发管线

9月14日,辉瑞举办了线上投资者交流大会,对其疫苗领域的相关研发进展做了披露。辉瑞计划在2025年前推动6款创新疫苗的上市,分别为20价肺炎球菌疫苗PCV20(成人和儿科)、RSV感染疫苗、艰难梭菌感染疫苗、Lyme疫苗、五价脑膜炎球菌疫苗和COVID-19疫苗。



20价肺炎球菌结合疫苗(PCV20)


肺炎球菌疾病是一种由肺炎球菌感染所引起的疾病类型,其中包括肺炎、鼻窦炎和中耳炎等非侵入性疾病、以及脑膜炎等的侵入性疾病。据估计,肺炎球菌性肺炎每年大约会导致50万例70岁及以上患者死亡,32万例5岁以下患儿死亡。美国每年大约有25万例成年人因此住院,200万例10岁以下儿童中耳炎发作。



辉瑞20vPnC疫苗包含了沛儿13疫苗(Prevnar 13)所包含的全部13种血清型肺炎球菌菌株,以及额外7种在全球范围内引起侵袭性肺病和肺炎的常见血清型肺炎球菌菌株。因此20vPnC几乎覆盖了导致美国和全球肺炎疾病流行的20种主要血清型肺炎球菌菌株,也是辉瑞王牌产品Prevnar 13的升级产品,后者2019年销售额超过54亿美元。



一项针对儿科受试者的II期临床试验表明,20vPnC疫苗对于Prevnar 13针对的13种血清型免疫应答相当,还能对另外7种血清型提供强有力的应答。FDA已经与2020年8月授予该适应症突破性疗法认定,辉瑞已于2020年5月启动了III期临床。



辉瑞计划在2022年下半年提交20vPnC疫苗儿科适应症申请,预计于2023年中期获批;针对成人的适应症计划在2020年10月提交申请,预计在2021年中期获批。



艰难梭菌感染 (C. difficile)


艰难梭菌是一种导致腹泻和结肠炎的细菌。据估计,美国每年患病人数达到46.2万例,欧洲有17.2万例。艰难梭菌感染与医院和社区感染有关,相比于带状疱疹,前者往往带来更重的疾病负担。



目前,辉瑞该疫苗正处于III期临床阶段,并计划于2020下半年进行首个中期分析。



五价脑膜炎球菌(Penta)


脑膜炎球菌是引起细菌性脑膜炎和败血症的主要原因,即使接受治疗,脑膜炎球菌疾病的致死率依然达到10-15%,幸存患者残疾率达到10-20%。大多数脑膜炎疾病由血清组A、B、C、W、X和Y型引起。目前,FDA已经批准Men ACWY以及MenB疫苗上市。辉瑞的MenB疫苗Trumenba也已经于2017年5月在欧盟获批。



Penta是一种五价脑膜炎球菌疫苗。目前,Penta正处于III期临床阶段,有望在2023上半年提交上市申请。如果获批,将能简化现有的脑膜炎球菌疫苗接种流程。



呼吸道合胞病毒(RSV)


所有年龄人群都可能受到RSV感染,但在婴儿和老年人群中的感染最为危险。目前尚无针对RSV感染的疫苗获批。辉瑞RSV疫苗可通过对母体进行接种进而达到婴儿免疫的作用。目前,辉瑞该疫苗正处于III期临床阶段,预计2022年对其进行中期分析。



辉瑞关于COVID-19疫苗的相关进展将在大会第二天(北京时间9月16日)进行披露,届时我们还会继续关注。想要下载辉瑞投资日疫苗研发进展PPT,可给公众号发送消息【辉瑞】获取~

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