10亿大品种!恒瑞医药缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)第3家获批上市

白话文 白话文 来源:医药魔方
2020-09-16
恒瑞 缬沙坦氨氯地平

9月14日,恒瑞医药4类仿制药缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)获得国家药监局批准上市,成为国内继百奥药业、花园药业之后第3家该品种获批厂家。



缬沙坦氨氯地平片原研由诺华研发,是由血管紧张素受体拮抗剂缬沙坦和钙离子通道拮抗剂氨氯地平组成的单一复方片剂,适用于缬沙坦单药治疗或者氨氯地平单药治疗未能充分控制血压的患者。该药最早于2007/1/15获得欧盟批准,商品名为Exforge(中文商品名:倍博特),销售峰值达到14.56亿美元,2019年全球销售额仍有10亿美元。



缬沙坦氨氯地平片是国家医保乙类品种之一,国内市场规模大约为10亿元。医药魔方PharmaGo中标数据库显示诺华和百奥药业该品种在国内的中标价中值分别为7.56元/片和6.71元/片。国内提交缬沙坦氨氯地平片的厂家还有华海药业、成都倍特和埃地亚/Alembic Pharmaceuticals等在内的6家企业。


缬沙坦氨氯地平片正在申请/视同申请厂家


高血压是一种常见的慢性病,据国家心血管中心最新调查结果显示,我国成人高血压患病率大约为23.2%,患病人数大约为2.45亿。近几年,高血压防治工作虽然取得一些进展,但整体上来说,疾病控制率大约仅有15.3%,防控现状依然严峻。单片复方制剂则通常由不同作用机制的两种或两种以上的降压药物组成,因减少服药数量、使用方便、可改善治疗依从性及疗效,是联合治疗的新趋势,近年来受到欧美等多国指南的推荐。


医药魔方PharmaGo数据库显示,此前国内已经有厄贝沙坦氢氯噻嗪片、缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)、缬沙坦氢氯噻嗪片和奥美沙坦酯氢氯噻嗪片等多款单片复方制剂获批,并视同通过一致性评价。


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