云顶新耀-B( 01952 )首日挂牌,高开28.27%,现涨超30%。
云顶新耀是一家临床后期生物制药公司,业务包括全球同类首创或同类最佳疗法的许用、临床开发及商业化,以解决大中华及亚太区其他新兴市场尚未得到满足的医疗需要。
自公司于2017年创立以来,已创立一个有高度扩展性的平台、组建一支经验丰富及远见卓识的管理团队,并已打造一个由八款极具前景的临床候选药物组成的产品组合,有关药物覆盖肿瘤、免疫学、心肾疾病及感染性疾病。该公司以该四个治疗领域为目标乃基于该领域有大量未得到满足的医疗需要、患者人数众多,以及全球可用的创新产品。
公司在欧美四个城市设有见识广阔及经验丰富的业务开发团队,其已与全球的生物制药公司建立强大的关系,并有系统地在各重点治疗领域中筛选及评估具差异化、处于后期、已规避风险,且相信在大中华及其他亚太新兴市场有重大商业潜力的资产。严谨及主动地识别及选择新增候选药物是该公司增长策略的中心。
公司立志成为顶尖的生物制药公司,专注于开发及商业化全球创新疗法,并以大中华及亚太区其他市场为起点。
下表显示了该公司的产品管线:
公司在免疫学方面的支柱资产及核心候选产品之一为etrasimod,是一种潜在同类最佳的第二代1-磷酸鞘氨醇受体(S1PR)1、4及5口服调节剂。etrasimod最初的适应症为溃疡性结肠炎(UC),但其后发现有机会适用于克隆氏症(CD)及自体免疫性皮肤病(如异位性皮肤炎),该类疾病过往在中国被漏诊及治疗不足。
Etrasimod的耐受性良好,并在该公司许用伙伴Arena Pharmaceuticals, Inc. (ARN.US)或Arena Pharmaceuticals于弥患中度至严重UC的患者身上进行的随机双盲2b期临床试验中达到预定的疗效终点。由于etrasimod为口服,且与注射式生物制剂(现时的治疗标准)的临床疗效相若,其已作好准备成为中国中度至严重UC的首选治疗方法。该公司已于中国完成1期PK桥接试验,并正于中国大陆、韩国及中国台湾进行UC的3期注册性试验。
该公司在心肾疾病方面的支柱资产为Nefecon,是一种潜在首创用于治疗IgA肾病(IgAN)的候选药物,IgAN是中国肾小球肾炎和慢性肾病的常见病因。即使得到治疗,约50%的IgAN患者会于30年内发展至末期肾病(ESRD)。