双喜临门| 百奥泰获中科粤创投资,并与Cipla达成贝伐珠单抗生物类似药商业合作

关注订阅预警-> 医药魔方数据库2019-01-16

据医药魔方获悉, 百奥泰生物科技(广州)有限公司(简称“百奥泰”)获得来自中科粤创的投资,具体金额未披露。

百奥泰生物科技(广州)有限公司是一家国内领先、着眼于全球的生物医药公司,致力于新一代抗体药物的研发,用于治疗癌症、自身免疫疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命的重大疾病。作为新一代抗体开发的引领者,百奥泰有10个候选药物进入临床研究,其中5个进入后期临床,1个已递交上市申请,另有多个肿瘤免疫领域的创新药进入临床前研究。百奥泰的抗体产业园已顺利投产,并获得了欧盟QP认证和药品生产许可证。百奥泰始终以病人的福祉作为首要核心价值,通过创新研发为病人提供安全、高效、可负担的优质产品,以满足亟待解决的治疗需求。

百奥泰成功搭建了国内领先的抗体药物技术平台,并建立起丰富的创新药物和生物类似药物产品管线。目前,百奥泰的阿达木单抗已完成Ⅲ期临床试验并向国家NMPA递交了上市申请,是首个递交上市申请的国产阿达木单抗。已进入晚期临床试验的候选药物有治疗癌症的贝伐珠单抗生物类似药,针对HER2阳性肿瘤的ADC药物BAT8001,以及治疗自身免疫性疾病的托珠单抗生物类似药。此外,有四个候选药物进入早期临床阶段,多个靶向免疫检查点项目处于前期开发和临床前研究阶段。

此外,百奥泰也在积极拓展国际合作。2019年1月15日,百奥泰宣布与全球知名医药企业Cipla Limited(BSE: 500087; NSE: CIPLA EQ)达成授权许可及商业化协议,百奥泰授权Cipla在部分新兴国家市场独家商业化抗肿瘤药物BAT1706。

(图片来源:百奥泰官网)

BAT1706是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA的相关指导原则开发的贝伐珠单抗生物类似药。贝伐珠单抗已在全球获批6种适应症,包括转移性结直肠癌、复发性胶质母细胞瘤、非鳞状非小细胞肺癌、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌。目前,BAT1706正在开展治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌的全球多中心Ⅲ期临床试验(NCT03329911)。 

根据协议,百奥泰将负责抗肿瘤药物BAT1706的产品开发及商业化产品供应。Cipla将凭借其广泛的市场与销售体系,将BAT1706销往多个新兴国家市场。百奥泰将从Cipla获得首付款、开发里程碑和商业化里程碑付款,以及销售分成。

百奥泰在研产品一览


(图片来源:百奥泰官网)

未来几年,百奥泰将加速产品产业化和市场化进程,具体目标为:

l 推动阿达木单抗(BAT1406)在中国的上市和销售;

l 完成贝伐珠单抗生物类似药、托珠单抗生物类似药、以及BAT8001乳腺癌和胃癌适应症的临床III期试验;

l 将处于早期临床阶段的多个项目推向临床III期;

l 加大研发投资,以扩张百奥泰在肿瘤免疫领域的产品布局;

l 全面提升抗体生产基地产能,以满足未来临床及商业化生产需求。


资讯来源:医药魔方

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